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【ChiCTR1800015349】使用天麻水提物紓緩惡性難治腦癇症患者的發作情況

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惡性難治腦癇症

试验通俗题目

使用天麻水提物紓緩惡性難治腦癇症患者的發作情況

试验专业题目

使用天麻水提物紓緩惡性難治腦癇症患者的發作情況

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临床试验信息
试验目的

使用天麻水提物紓緩惡性難治腦癇症患者的發作情況

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

Non-randomized

盲法

/

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. Subject aged 18 years or above; 2. Subject has a diagnosis of refractory epilepsy; 3. Persistent seizures despite sequential or add-on therapy with 2 or more antiepileptic drugs 4. At least one or more non-seizure symptoms including and not limited to dizziness, vertigo, headache, insomnia, cognitive impairment and behavioural problem; 5. Subject able to speak and listen Chinese.；

排除标准

1. Abnormal renal and liver functions at baseline; 2. Concomitant antipsychotic drugs or serotonin-reuptake inhibitors; 3. Substance abuse; 4. Pregnancy or breastfeeding; 5. Active history of malignancy; 6. Unwillingness to give consent for herbal supplementation with GR by the subject or the care-taker of the subject; 7. Neurodegenerative conditions with predicted survival less than 6 months; 8. Active history of cardiovascular conditions.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

The Chinese University of Hong Kong

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