【ChiCTR2400091321】经耳迷走神经刺激对咽异感症治疗效果的前瞻性单中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091321

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

咽异感症

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激对咽异感症治疗效果的前瞻性单中心研究

试验专业题目

经耳迷走神经刺激对咽异感症治疗效果的前瞻性单中心研究

申办单位信息

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214187

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估taVNS对咽异感症（Globus Pharyngeus，简称GP）患者咽喉感觉以及焦虑和抑郁状态的影响。通过比较治疗前后的改变，探讨taVNS作为GP非药物治疗方案的可行性与效果。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄在18-75岁之间； 2、根据临床症状和必要的检查，已被诊断为GP的患者； 3、Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP)评分≥6分； 4、患者愿意接受taVNS治疗，并能够遵循研究流程和要求； 5、患者已充分理解研究内容并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、其他严重疾病：有严重心脏病、精神疾病、神经系统疾病等可能影响研究结果或患者安全的医疗条件； 2、植入式医疗设备：患者体内植入有心脏起搏器、神经刺激器或其他电子医疗设备； 3、耳部疾病：存在中耳炎、外耳道炎等耳部感染或疾病，可能影响taVNS治疗的患者； 4、药物治疗：正在接受可能影响GP症状的药物治疗，且不愿在研究期间暂停使用的患者； 5、妊娠或哺乳期妇女：当前妊娠或哺乳期的妇女； 6、参与其他临床试验：在过去的3个月内参与过其他临床试验的患者； 7、语言或认知障碍：有语言理解或认知障碍，无法理解研究要求或无法独立完成问卷的患者； 8、过敏史或对电刺激有不良反应。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市惠山区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

214187

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