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【ChiCTR2400093335】双手托下颌法在无痛胃镜检查中的应用-一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093335

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管、胃及十二指肠需要拟行无痛胃镜检查的疾病

试验通俗题目

双手托下颌法在无痛胃镜检查中的应用-一项随机对照研究

试验专业题目

双手托下颌法在无痛胃镜检查中的应用-一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察双手托下颌法在无痛胃镜检查中的疗效、安全性、潜在不良事件及患者、医生及麻醉师的满意度等，从而进一步评价双手托下颌法在无痛胃镜检查中的优势及未来的推广前景。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，按1:1的比例将患者随机分为双手托下颌组和对照组。密封的信封里装着计算机生成的随机代码，由一名没有参与试验的护士准备和保存，在试验前半小时将信封按顺序交给麻醉师。

盲法

本研究对患者及发放回收病例记录表的研究人员采用盲法，由于干预性质的原因，未对参与研究的麻醉师、医生和护士采用盲法。

试验项目经费来源

医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-70岁；②体重指数18-35 kg/m2；③美国麻醉医师学会分类I-II (ASA)、Mallampati分类I-II的拟行无痛胃镜检查的患者。；

排除标准

①严重肝炎和肾衰竭;②精神疾病;③对环丙酚或异丙酚过敏;④支气管哮喘或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;⑤严重的心肺疾病;⑥妊娠、哺乳期;⑦血流动力学不稳定;⑧无法给予知情同意的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市惠山区人民医院

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