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首页 临床进展 盐酸纳布啡预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇相关不良反应的临床研究

【ChiCTR2600121355】盐酸纳布啡预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇相关不良反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸闷

试验通俗题目

盐酸纳布啡预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇相关不良反应的临床研究

试验专业题目

盐酸纳布啡预防腰麻下剖宫产术中卡前列素氨丁三醇相关不良反应的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估预防性静脉注射纳布啡对腰麻下剖宫产术中使用卡前列素后引起的胸闷发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究的数据管理人员，使用 SPSS 26.0 软件生成 1:1 的随机数字表。

盲法

双盲设计：产妇、术中麻醉医生、手术医生、术后随访评估者及统计人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会分级（ASA 分级）II-III 级。 （2）单胎足月妊娠（≥37 周）。 （3）拟在腰麻（或腰硬联合麻醉）下行剖宫产术。 （4）签署知情同意书。 （5）年龄 20-40 岁。；

排除标准

（1）对纳布啡、阿片类药物或卡前列素过敏者。 （2）有严重妊娠期高血压、心脏病、哮喘或青光眼病史。 （3）合并胎儿窘迫、前置胎盘、胎盘早剥等需要紧急娩出胎儿的情况。 （4）术前已有恶心、呕吐或使用过止吐药。 （5）有阿片类药物滥用史或长期镇痛药服用史。 （6）肝功能严重异常（麻醉医生判断不适合使用纳布啡）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市惠山区人民医院

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