CTR20180454
已完成
肝郁舒颗粒
中药
肝郁舒颗粒
2018-06-15
企业选择不公示
/
主治妇科经前期综合征，适用于肝郁气滞所致的经前乳房胀痛，胸闷胁胀，头晕头痛，烦躁易怒，失眠多梦等。
评价肝郁舒颗粒的安全性和有效性研究。
肝郁舒颗粒治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验
311800
在已有研究的基础上采用多中心、随机、双盲、剂量平行对照试验设计，探索不同剂量下肝郁舒颗粒治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的安全性和有效性，为后续临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2018-08-23
2021-03-11
否
1.符合PMS回顾性诊断及前瞻性诊断标准；
请登录查看1.子宫附件B超（经腹）、乳腺B超提示不适宜参加临床试验，包括但不限于卵巢囊肿≥5cm，或子宫肌瘤≥4cm，或可疑患有乳腺、生殖系统恶性肿瘤等情况；
2.妊娠或计划妊娠的女性，哺乳期妇女或哺乳期结束3个月以内的妇女；
3.经过抑郁、焦虑自评量表评分发现处于重度焦虑、抑郁状态、或有自杀倾向者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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