ChiCTR2500109766
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2025-09-24
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骨折骨缺损和创伤性骨不连。
纳米复合骨填充材料的生物相容性、安全性及临床应用研究
纳米复合骨填充材料的生物相容性、安全性及临床应用研究
创伤性骨不连和骨缺损是目前骨折治疗中的两大难题，往往需要综合多种治疗手段，经过多次手术和长时间的康复过程，才能有望恢复患者的骨骼结构和功能。纳米复合骨充填材料以其独特的优势，正在逐步改变骨折治疗的格局，为骨折患者带来了更加高效、安全的治疗选择。但其在人体内的长期效果和安全性仍需通过大规模、长期的临床试验来验证。此外，如何监测和评估材料在体内的降解过程，以及其对周围组织的影响，也是当前研究的重要方向。在本研究中，将商品化的纳米复合骨填充材料应用到实际骨折的修复中，分别从影像学、组织学和功能学的角度判断这种材料在骨折修复中的适用范围和具体价值，通过结合基础实验与临床上，从系统上判断纳米复合骨充填材料在实际中的应用，从而更好的为临床服务。
病例对照研究
上市后药物
随机数字表法
双盲
中青年科研基金申请计划
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150
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2025-09-30
2028-09-30
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1.年龄≥18岁，性别不限；（2）首次骨折；（3）四肢长骨骨折骨缺损并需要行植骨手术的患者；（4）受试者或监护人签署书面知情同意书。；
请登录查看1.病理性骨折；（2）因其他原因导致预期寿命少于1年的患者；（3）其他伴随的难以治疗的严重疾病；（4）已知对骨科植入材料成分易过敏，或有严重过敏史，经研究者判定不适合入组者；（5）随机前30 d内参加过另一项干预性临床试验；（6）经研究者判断不适合参加研究的其它原因。；
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