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【ChiCTR2300077702】腹部实体器官移植 (ASOT) 患者革兰阴性菌感染的微生物学、敏感性、危险因素及临床预后:一项中国武汉地区的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077702

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

实体器官移植后革兰阴性杆菌感染

试验通俗题目

腹部实体器官移植 (ASOT) 患者革兰阴性菌感染的微生物学、敏感性、危险因素及临床预后:一项中国武汉地区的回顾性研究

试验专业题目

腹部实体器官移植 (ASOT) 患者革兰阴性菌感染的微生物学、敏感性、危险因素及临床预后:一项中国武汉地区的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究 ASOT 后革兰氏阴性菌(GNB)感染的流行病学、临床和微生物学特征,将供体来源感染(DDI)作为一个亚组进行评估; (1)GNB 感染和 DDI 的发病率和死亡率; (2)临床特征:感染发病日期、感染部位等; (3)微生物学特征:病原体分布,药敏性,多重耐药菌(MDR)、难治耐药菌(DTR)和耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌(CRGNB)的分离率等; 2.研究腹部实体器官移植受者 MDR 或 DTR 或 CRGNB 的抗菌治疗模式,为开发新的抗生素提供理论依据; 3.30 天死亡率、MDR-GNB 感染的危险因素分析; 4.比较供体源性感染(DDI)组与非 DDI 组 30 天死亡率、CRE、DTR-PA 或 CRPA 分离率、病原体分布及敏感性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有于2015-2023年间接受DD死亡供体的病人。;

排除标准

在30天失去随访或转院的受者以及多器官移植受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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