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【ChiCTR2500100497】2016年至2023年早产儿回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

住院早产儿的主要并发症，包括新生儿呼吸窘迫综合征、早产儿视网膜病、颅内出血

试验通俗题目

2016年至2023年早产儿回顾性分析

试验专业题目

2016年至2023年早产儿回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析住院早产儿疾病谱变化及其原因、早产儿出院后体格及神经发育随访情况，有助于了解佛山市住院早产儿临床流行病学特点。为临床医师对早产儿医疗决策的制定提供参考，预防早产儿严重并发症，减少早产儿死亡率，提高早产儿预后及生存质量提供有益的帮助。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016-2023 年8年间于佛山市妇幼保健院新生儿科住院的早产儿； 2.新生儿以住院日龄小于28 天为标准； 3.病诊断以病案首页为准，诊断标准按邵肖梅等主编的第5版《实用新生儿学》及 ICD-10 为标准； 4.死亡诊断以病案首页死亡诊断的第一诊断为准，诊断标准同上； 5.收集2016-2023 年 8年间曾于佛山市妇幼保健院新生儿科住院的早产儿，出院后基本完成纠正月龄1、3、6、12月龄随访内容；；

排除标准

1.资料不全的患儿； 2.家属放弃治疗后出院不知结局的患儿； 3.早产儿出院后随访过程中因各种原因死亡的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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