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【ChiCTR2200062082】研究者撤销 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者星形胶质细胞标志物的变化及相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200062082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

研究者撤销 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者星形胶质细胞标志物的变化及相关性分析

试验专业题目

OSAHS患者星形胶质细胞标志物的变化及相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨OSAHS患者中星形胶质细胞标志物与认知损害的相关性以期为认知损害的干预提供理论支持

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-22

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)重庆医科大学附二院神经内科门诊就诊的主诉失眠、年龄为18~85岁的中青年患者。 所有失眠患者均符合美国精神疾病分类和诊断标准(DSM-Ⅳ),可伴有或无打鼾史,均经详细的临床和神经系统检查。(2)多导睡眠监测仪(PSG)检查OSAHS诊断根据中华医学会呼吸病学分会2003年制定的OSAS诊疗指南(草案),即每夜7h睡眠过程中呼吸暂停及低通气反复发作≥30次,或睡眠呼吸低通气指数(AHI)≥5次/h(3)首次确诊OSAHS,未经相关治疗。(4)既往无口鼻咽喉手术史。程度判断:轻度AHI:5-20次/h;LSaO2(%)85-94;中度:21-40次/h,LSaO2(%);80-84;重度AHI:>40次/h;<80%;

排除标准

排除标准:1)意识障碍;(2)认知、言语和听力障碍严重;(3)伴慢性阻塞性肺疾病和心源性肺疾病;支气管哮喘以及间质性肺病)等严重肺部疾病的患者(4)既往脑梗死史、脑出血史、颅脑外科手术史以及自身免疫性脑膜炎;(5)有酒精依赖史及苯二氮卓类药物依赖史;(6)精神疾病史,例如抑郁焦虑;(7)不能理解或完成测试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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