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【ChiCTR-IPD-17010596】NGAL、KIM-1和IL-18对造影剂急性肾损伤患者转归的预测及他汀类干预作用的再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-17010596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造影剂急性肾损伤

试验通俗题目

NGAL、KIM-1和IL-18对造影剂急性肾损伤患者转归的预测及他汀类干预作用的再评价

试验专业题目

NGAL、KIM-1和IL-18对造影剂急性肾损伤患者转归的预测及他汀类干预作用的再评价

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315010

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临床试验信息
试验目的

1 明确冠脉造影人群中CIN的危险因素； 2 对比不同生物标志物及不同检测方式对CIN的诊断率； 3 探讨水化联合瑞舒伐他汀对CIN的预防保护作用。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用完全随机设计方法，SPSS19.0版本统计分析软件的随机数字生成器产生随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药科技项目(2015KYA200)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.于宁波市第二医院心血管内科接受冠状动脉造影术住院患者，年龄>18周岁； 2.所有患者均选择不良反应较小的低渗非离子型造影剂(碘海醇)，用量在100-450ml。；

排除标准

1. 行造影术前1个月肾功能不稳定，波动范围超过基线的20％； 2. 碘造影剂、他汀类药物过敏，术前一直服用他汀类药物； 3. 急慢性感染； 4. 近期急性肾衰竭，CKD分期4期和5期，腹膜透析或血液透析治疗中； 5. 恶性肿瘤、自身免疫疾病； 6. 最近1周内接受过造影剂检查的患者； 7. 不愿意加入本研究的患者及参与其他任何相关研究的患者； 8. 依从性差的患者； 9. 重度心力衰竭、严重心律失常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

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