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【ChiCTR2300068718】学龄前儿童乳牙龋的预测模型初探

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙龋病

试验通俗题目

学龄前儿童乳牙龋的预测模型初探

试验专业题目

学龄前儿童乳牙龋的预测模型初探

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

本研究对学龄前儿童开展队列研究，定期随访，观察龋病的发生及发展情况，了解患儿及家长的社会行为，并采用第二代高通量测序技术分析儿童口腔微生物的多样性及变化，旨在：1）比较分析不同患龋状态下学龄前儿童口腔微生物群落及社会行为的差异性；2）探索与乳牙龋发生及发展相关的危险因素及保护因素，为建立低龄儿童龋的风险预测模型提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

无龋组纳入标准: 1.全口乳牙列无龋； 2.监护人签署知情同意书。 有龋组纳入标准: 1.全口乳牙列至少有1颗龋齿或已充填牙齿或因龋丧失的牙齿； 2.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.近3个月内使用过抗生素； 2.近3个月接受过除含氟牙膏以外的氟化物治疗； 3.当前任何部位存在活动性感染； 4.存在釉质发育不全； 5.有严重疾病无法完成随访； 6.不能配合口腔检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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