ChiCTR2300070274
尚未开始
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2023-04-07
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肺动脉栓塞
评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验
评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验
评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性。
单臂
Ⅲ期
非随机临床试验
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上海玮琅医疗科技有限公司
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130
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2022-11-01
2025-12-31
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1.18≤年龄≤75周岁，性别不限； 2.临床诊断为急性肺栓塞(PE)，需进行肺动脉血栓清除治疗的患者； 3.RV/LV≥0.9的患者； 4.同意参加本研究，并自愿签署知情同意书的患者。；
请登录查看1.收缩压<90 mmHg且持续15分钟或需要维持收缩压≥90 mmHg的患者； 2.慢性肺动脉高压病史，或术前肺动脉收缩压峰值> 70 mmHg的患者； 3.红细胞比容<28％的患者； 4.右心室或右心房内存在心内导联或左束支传导阻滞的患者； 5.慢性左心衰病史且左心室射血分数≤30%的患者； 6.肾功能异常(血清肌酐> 1.8 mg/dL或>159 umol/L)的患者； 7.有已知的凝血功能障碍或有出血倾向(血小板<50×109/L或INR> 3)的患者； 8.不能进行抗血小板或抗凝治疗的患者； 9.术前7天内做过心血管或肺部手术的患者； 10.存在心内血栓的患者； 11.体外膜肺氧合治疗的患者； 12.已知对造影剂过敏的患者； 13.所患疾病可能会造成治疗和评价困难(如恶性肿瘤、急性感染性疾病、败血症、全身情况不能耐受手术、预期寿命低于1年等)患者； 14.妊娠及哺乳期女性； 15.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 16.研究者认为其他不适合参加本次试验的患者。；
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