洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验

【ChiCTR2300070274】评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300070274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉栓塞

试验通俗题目

评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验

试验专业题目

评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价肺血管取栓支架配合外周抽吸导管用于移除肺动脉血管中血栓凝块的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机临床试验

盲法

/

试验项目经费来源

上海玮琅医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤75周岁，性别不限； 2.临床诊断为急性肺栓塞(PE)，需进行肺动脉血栓清除治疗的患者； 3.RV/LV≥0.9的患者； 4.同意参加本研究，并自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.收缩压<90 mmHg且持续15分钟或需要维持收缩压≥90 mmHg的患者； 2.慢性肺动脉高压病史，或术前肺动脉收缩压峰值> 70 mmHg的患者； 3.红细胞比容<28％的患者； 4.右心室或右心房内存在心内导联或左束支传导阻滞的患者； 5.慢性左心衰病史且左心室射血分数≤30%的患者； 6.肾功能异常(血清肌酐> 1.8 mg/dL或>159 umol/L)的患者； 7.有已知的凝血功能障碍或有出血倾向(血小板<50×109/L或INR> 3)的患者； 8.不能进行抗血小板或抗凝治疗的患者； 9.术前7天内做过心血管或肺部手术的患者； 10.存在心内血栓的患者； 11.体外膜肺氧合治疗的患者； 12.已知对造影剂过敏的患者； 13.所患疾病可能会造成治疗和评价困难(如恶性肿瘤、急性感染性疾病、败血症、全身情况不能耐受手术、预期寿命低于1年等)患者； 14.妊娠及哺乳期女性； 15.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 16.研究者认为其他不适合参加本次试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

更多

上海玮琅医疗科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品