CTR20131258
已完成
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
化学药
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
2013-11-11
JXHL0900298
肺动脉高压
UT-15C治疗肺动脉高压12周多中心双盲随机安慰剂对照研究
一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的12周、国际性多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究
14186
在未接受ERA、PDE-5抑制剂、前列环素治疗或任何合并治疗的PAH受试者中比较UT-15C和安慰剂对运动耐力的影响。主要评价在基线时接受0.25mg片剂治疗的受试者6分钟步行距离的改变，其次评价整个群体6分钟步行距离改变。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.受试者筛选时的年龄在12岁到75岁之间；受试者筛选时的体重至少40k，身体质量指数(BMI)小于45kg/m2；
请登录查看1.受试者是孕妇或哺乳期妇女；受试者在基线前30天内曾使用前列环套（急性血管反应性试验中使用除外）、内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶-5抑制剂。；
请登录查看/
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