CTR20140524
已完成
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
化学药
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
2014-08-19
企业选择不公示
肺动脉高压
肺动脉高压患者使用UT-15C 的开放标签延长期研究
肺动脉高压患者中UT-15C 的开放标签延长期研究
100020
1. 为之前参加评价肺动脉高压患者的UT-15C TDE-PH-310临床试验方案的合格受试者继续提供UT-15C药物治疗。 2. 在口服UT-15C受试者中的长期安全性进行评价。 3. 在长期使用UT-15C 的受试者中，评价持续UT-15C治疗对于运动耐力的影响。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 250 ； 国际: 858 ；
国内: 128 ； 国际: 471 ；
2014-01-29;2013-09-13
2020-09-09;2021-08-12
否
1.参加并完成 TDE-PH-310 研究要求的随访的受试者；2.因临床恶化退出 TDE-PH-310 研究的受试者；3.在 TDE-PH-310 研究中临床恶化事件达到研究规定而继续进行研究治疗的受试者；
请登录查看1.处于妊娠期或哺乳期的妇女；2.已接受输注或吸入的前列环素类药物治疗29天或更长的受试者；3.因临床恶化以外的其他原因提前终止 TDE-PH-310 的研究者；4.TDE-PH-310 研究期间出现并发疾病，研究者认为其参与此项研究可 能会对其健康产生危害者；
请登录查看北京协和医院;中国人民解放军总医院;中南大学湘雅医院
100730;100853;410008
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