CTR20140523
已完成
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
化学药
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片
2014-08-14
企业选择不公示
肺动脉高压
UT-15C治疗肺动脉高压多中心双盲随机III期安慰剂对照研究
UT-15C在接受口服单药治疗的肺动脉高压受试者中进行的随机双盲安慰剂对照的国际多中心3期临床试验
200040
1.评价PAH受试者中口服UT-15C与安慰剂组相比，对受试者至首次临床恶化时间 的影响以及对运动耐力的作用 2.评价PAH受试者中口服UT-15C与安慰剂组相比，对第24周6分钟步行距离较基线的变化进行评判
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 250 ； 国际: 858 ；
国内: 166 ； 国际: 690 ；
/
2018-06-13;2018-06-24
否
1.自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.处于妊娠期或哺乳期的妇女；
2.曾接受过 UT-15C 的治疗者；
3.随机分组前 30 天内曾接受PGI2治疗者（急性血管反应性检测中使用除外）；对PGI2或其类似物不耐受，或因缺乏疗效而停药或无法调整至有效治疗剂量者；
请登录查看北京协和医院;中国人民解放军总医院;中南大学湘雅医院
100730;100853;410008
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