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【ChiCTR2400082352】不同方式小肠镜辅助的ERCP在胆胰疾病的应用的差异比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400082352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

不同方式小肠镜辅助的ERCP在胆胰疾病的应用的差异比较

试验专业题目

不同方式小肠镜辅助的ERCP在胆胰疾病的应用的差异比较

申办单位信息
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联系人邮编

230022

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临床试验信息
试验目的

第一研究目标:水交换与气交换小肠镜插镜效率;第二研究目标:水交换小肠镜插镜成功率、ERCP成功率及不良事件等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑随机抽选

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2026-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-85岁; (2)需要小肠镜辅助的ERCP干预的胆胰疾病 (3)患者知情同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)年龄<18岁或>85岁;(2).严重合并症;(3).急性胆管炎(中重度);(4).急性胆源性胰腺炎非恢复期;(5).妊娠或哺乳期女性;(6).服用抗凝剂未停药;(7).插镜失败组。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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