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【ChiCTR2300072475】耳穴疗法治疗大学生轻度抑郁症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度抑郁症

试验通俗题目

耳穴疗法治疗大学生轻度抑郁症的临床研究

试验专业题目

耳穴疗法治疗大学生轻度抑郁症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据耳穴疗法对于焦虑障碍和中风后抑郁的有效性，结合指导老师的临床经验，采用耳穴疗法，通过观察该疗法防治大学生轻度抑郁症疗效和安全性评价，以期为大学生轻度抑郁症提供安全可靠的中医非药物疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照设定方案及病例观察表规定的观察项目采用SPSS软件建立相应的录入程序，对数据库进行试运行，进而建立本实验专用的数据库系统，进而产生随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在18-28岁之间； 2.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的评分在7-17； 3.无重大脏器疾病者； 4.未接受其他干预者； 5.居住地固定者； 6.对本项目知情同意者，并经过医学伦理学批准。；

排除标准

1.对本研究所使用的王不留行籽、胶布等过敏者，耳部有重大溃疡者； 2.对进行的研究不配合者； 3.有重大脏器疾病的患者； 4.受试者在实验过程中提出终止实验的要求； 5.不符合纳入标准而被误入的病历将进行剔除； 6.哺乳期或妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中医药大学

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研究负责人邮编

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