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【ChiCTR2300076729】基于血清蛋白质组学和代谢组学探讨耳穴疗法治疗慢性失眠的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于血清蛋白质组学和代谢组学探讨耳穴疗法治疗慢性失眠的机制研究

试验专业题目

基于血清蛋白质组学和代谢组学探讨耳穴疗法治疗慢性失眠的机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用蛋白质组学和代谢组学两种技术，从蛋白和代谢水平为耳穴疗法治疗慢性失眠患者的作用机制寻找特异性标记物和关键性靶点，为进一步揭示耳穴疗法失眠作用机制提供研究基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河北省中医针灸优势病症国际联合研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5诊断标准； 2.年龄在18到50岁之间（含18和50岁），性别不限； 3.匹兹堡睡眠指数（PittsburgSleepQualityIndex，PSQI）评分大于7分，失眠严重程度指数（InsomniaSeverityIndex，ISI）在8到21分之间（含8和21分）； 4.入组前2周内未接受镇静催眠药物治疗、心理治疗或耳穴治疗； 5.患者对研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神或双相障碍病史的患者和有以下主要睡眠障碍的患者：睡眠呼吸暂停（低通气指数大于15）、不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍（PLMSI大于15次/h）、昼夜节律障碍和异睡症； 2.焦虑自评量表（Self-RatingAnxietyScale，SAS）评分大于69分（含69分），抑郁自评量表（Self-RatingDepressionScale，SDS）评分大于72分（含72分）； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.耳部有红肿、溃破、瘢痕及对胶布过敏者； 5.出血性疾病、凝血功能障碍者、高血糖患者及贫血者； 6.不愿意接受采血的患者； 7.拟纳入或已纳入其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中医药大学

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研究负责人邮编

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