ChiCTR1900022047
尚未开始
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中成药
益胃口服液
2019-03-22
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化疗后痞满证
益胃口服液治疗化疗后痞满证(脾胃虚弱型)随机、单盲、安慰剂平行对照、单中心临床研究
益胃口服液治疗化疗后痞满证(脾胃虚弱型)随机、单盲、安慰剂平行对照、单中心临床研究
初步评价益胃口服液治疗化疗后痞满证(脾胃虚弱型)的有效性和安全性,以及院内制剂开发提供临床数据依据。
随机平行对照
上市后药物
由资料统计分析者应用随机数字表将受试者随机分为2组,每组人数均为40人。
单盲
四川大学华西医院资助项目
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40
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2019-03-20
2021-03-20
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1. 恶性肿瘤经病理组织学、影像学和细胞学确诊; 2. 有全身化疗指标,估计生存期>3个月,KPS评分>60分; 3. R-INVR评分Ⅰ-Ⅲ级; 4. 符合化疗后痞满证、脾胃虚弱型诊断标准; 5. 入选时年龄18~70岁; 6. 签署知情同意书。;
请登录查看1. 恶性肿瘤并发恶病质者; 2. 化疗前恶心呕吐及使用止呕药物者; 3. 食管炎、萎缩性胃炎,胃及十二指肠溃疡、糜烂等器质性病变者; 4. 肝胆胰器质性疾病者、肾脏病、结缔组织病、精神病者; 5. 合并心、脑、肺、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者; 6. 妊娠或有妊娠意向、哺乳期妇女; 7. 精神或法律上的残疾患者; 8. 试验前3个月内参加其他药物临床试验者。;
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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