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ChiCTR-TRC-14004241
结束
顺气痛泻颗粒
中药
顺气痛泻颗粒
2014-02-08
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肠易激综合征腹泻型
顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型(肝脾不和证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型(肝脾不和证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
610041
进一步客观评价顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型(肝脾不和证)的有效性及安全性
随机平行对照
Ⅲ期
采用分层区组随机化方法。按中心进行分层,选取合适段长
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西安尚益康医药研究所 陕西博森生物制药股份集团有限公司
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330;110
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2014-03-03
2015-09-01
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(1)签署知情同意书 (2)符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准(在诊断前的6个月内出现症状,并在最近的3个月持续存在) (3)符合中医肝脾不和证辨证标准 (4)入选时年龄18~65岁;
请登录查看(1)便秘型肠易激综合征 (2)既往有腹部手术史者 (3)一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者 (4)患者有腹泻以外的其他疾病,正在药物治疗且影响试验药物观察者 (5)妊娠或哺乳期妇女 (6)过敏体质者,有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者 (7)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病,恶性肿瘤,精神病患者 (8)伴严重神经症者 (9)排除其它器质性疾病引起的腹泻;
请登录查看四川大学华西医院中西医结合科
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