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【ChiCTR-ICR-15006394】经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激（Acu-TENS）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化方法，采用SAS 6.12 Proc PLAN 程序步，给定种子数，产生随机数及相应的药物及病例分配方案。按随机确定的各医院分配的编号.

盲法

单盲 single blind

试验项目经费来源

四川省中医药管理局资助项目 项目编号：2014-B-036

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 曾诊断为慢性阻塞性肺疾病，肺功能不限，为临床稳定期； ② 年龄≧40岁； ③ 意识清楚，对答切题，能够独立或搀扶下行走； ④ 签署知情同意书，同意接受本课题组各种治疗方法、服从课题组安排者。；

排除标准

① 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者，结缔组织病、血友病患者，有出血倾向的患者； ② 孕妇及哺乳期妇女； ③ 2周内出现过慢性阻塞性肺疾病急性加重期； ④ 半年内参加过其他药物及替代疗法课题； ⑤ 骨骼及肌肉存在明显病变影响6分钟步行实验者； ⑥ 对橡胶皮及胶布过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院中西医结合科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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