CTR20140295
已完成
顺气痛泻颗粒
中成药
顺气痛泻颗粒
2014-07-08
企业选择不公示
/
肠易激综合征腹泻型
顺气痛泻颗粒Ⅲ期临床试验方案
顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征肝脾不和证随机、 双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
710061
进一步客观评价顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 480 ；
/
2015-12-25
否
1.签署知情同意书；2.符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准（在诊断前的6个月内出现症状，并在最近的3个月持续存在）；3.符合中医肝脾不和证辨证标准；4.入选时年龄18～65岁；
请登录查看1.便秘型肠易激综合征；2.既往有腹部手术史者；3.一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者；4.患者有腹泻以外的其他疾病，正在药物治疗且影响试验药物观察者；5.妊娠或哺乳期妇女；6.过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者；7.合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤，精神病患者；8.伴严重神经症者；9.排除其它器质性疾病引起的腹泻；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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