【ChiCTR2400092603】运动干预对老年慢性病患者健康促进的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092603

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

老年慢性疾病

试验通俗题目

运动干预对老年慢性病患者健康促进的研究

试验专业题目

运动干预对老年慢性病患者健康促进的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨运动干预对老年慢性疾病患者的健康促进作用。通过实施科学、合理的运动方案，观察并分析其对老年慢性疾病患者康复进程及认知功能、运动功能等改善的积极影响，以期为患者提供一种安全、有效的非药物治疗手段，从而提高其生活质量，减轻家庭和社会负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验由经过科研人员运用计算机随机程序进行随机分组

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

宁波市鄞州区农业与社会发展类项目(2022AS025)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围:受试者应为60岁及以上的老年人,以符合“老年”的定义,并满足研究对老年慢性病患者的关注。 2.慢性病诊断:受试者应被临床诊断为患有至少一种慢性病,如心血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、关节炎等。这些疾病应处于稳定期,且未因疾病急性发作而需要住院治疗。 3.运动能力:受试者应具有一定的运动能力,能够按照研究要求参与运动干预。这包括能够完成指定的运动任务,如步行、骑自行车、力量训练等。 4.知情同意:受试者或其法定代理人应充分了解研究的目的、方法、风险和潜在利益,并自愿签署知情同意书。 5.配合度:受试者应能够按照研究要求的时间表参与随访和数据收集,包括基线数据收集、运动干预期间的定期评估以及研究结束时的最终评估。；

排除标准

1.急性疾病或感染:受试者在研究期间不应患有急性疾病或感染,以免影响运动干预的效果和安全性。 2.严重并发症:受试者不应患有与慢性病相关的严重并发症,如活动性肺结核、严重心衰、肾衰等,这些并发症可能增加运动干预的风险。 3.认知障碍:受试者不应存在认知障碍或意识障碍,以确保能够理解和遵守研究要求。 4.自主活动能力受限:受试者应能够自主活动,不需要依赖他人的帮助。对于因疾病或残疾而自主活动能力受限的受试者,可能不适合参与本研究。 5.其他禁忌症:根据运动干预的具体类型和要求,可能还需要排除具有特定禁忌症的受试者。例如,对于某些力量训练项目,可能需要排除患有骨质疏松或关节疾病的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建师范大学

研究负责人电话

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