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【ChiCTR-TNRC-09000309】伊马替尼联合长春新碱+地塞米松治疗初发Ph阳性急性淋巴细胞白血病和缓解后两种治疗方式的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-09000309

试验状态

结束

药物名称

伊马替尼+硫酸长春新碱+地塞米松

药物类型

/

规范名称

伊马替尼+硫酸长春新碱+地塞米松

首次公示信息日的期

2009-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初发的Ph1染色体阳性的成人淋巴细胞白血病

试验通俗题目

伊马替尼联合长春新碱+地塞米松治疗初发Ph阳性急性淋巴细胞白血病和缓解后两种治疗方式的疗效比较

试验专业题目

伊马替尼联合长春新碱+地塞米松治疗初发Ph阳性急性淋巴细胞白血病和缓解后两种治疗方式的疗效比较

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

1. 评价伊马替尼+VD方案对初发Ph阳性急性淋巴细胞白血病诱导缓解的作用；2. 评价干扰素-α在Ph阳性急性淋巴细胞白血病维持治疗中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院血液科

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初发急性淋巴细胞白血病，BCR/ABL融合基因阳性或Ph1染色体阳性；2.乙肝表面抗原阴性或HBV-DNA<10^3copy/ml；3.血清总胆红素低于2倍正常上限，ALT<3倍正常上限，AST<3倍正常上限；

排除标准

1.ECOG>2分；2.之前曾使用过针对BCR/ABL融合基因的小分子靶向药物；3.之前接受过异基因造血干细胞移植；4.重要脏器（心、肺、肝、肾、胰腺）的严重基础疾病；5.活动的消化道或泌尿道或颅内出血；6.活动的感染，体温大于38.5度，需要静脉抗生素治疗；7.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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