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【ChiCTR-ONC-10000918】高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-10000918

试验状态

结束

药物名称

注射用硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

注射用硼替佐米

首次公示信息日的期

2010-06-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

试验专业题目

高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床实验

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610041

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临床试验信息
试验目的

评价高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-05-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，既往至少接受6个周期利妥昔单抗+CHOP（或CHOP样）化疗未获得完全缓解，或取得完全缓解后再次出现原有病灶增大或新病灶出现。2、ECOG评分0-2分，无化疗禁忌症。3、预计生存期3个月以上。4、患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸、活动性感染等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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