CTR20252138
已完成
枸橼酸伊沙佐米胶囊
化学药
枸橼酸伊沙佐米胶囊
2025-05-30
/
与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤 成人患者。
枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性预试验
枸橼酸伊沙佐米胶囊（4mg）在患者空腹状态下的多中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验
236300
按有关生物等效性试验的规定，选择Takeda Pharma A/S 为持证商的枸橼酸伊沙佐米胶囊（商品名：Ninlaro(恩莱瑞) ®，规格：4mg）为参比制剂，对东曜药业有限公司生产，合肥亿帆生物制药有限公司提供的受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4mg）进行空腹给药人体生物等效性预试验，评估两制剂的药代动力学特征，为正式试验设计提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2025-06-27
2025-09-16
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书，法定代理人可以代表受试者签字；
请登录查看1.存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；
2.对伊沙佐米或任意药物组分有过敏史者；
3.脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4 周以上且在研究治疗开始之前至少4 周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；
请登录查看新乡市中心医院;新乡市中心医院
453099;453099
全球上市
一致性评价
行业参考
新乡市中心医院;新乡市中心医院的其他临床试验
合肥亿帆生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
枸橼酸伊沙佐米胶囊相关临床试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性试验
- 评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的多中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊的生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性预试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验
- 预评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊的生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性预试验研究
- 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究
- 地塞米松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究
枸橼酸伊沙佐米相关推荐
合肥亿帆生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16