CTR20232649
已完成
枸橼酸伊沙佐米胶囊
化学药
枸橼酸伊沙佐米胶囊
2023-08-28
/
与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
250100
研究单次口服受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（恩来瑞®，规格：4mg，Takeda Pharma A/S持证）在晚期实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2023-04-26
2023-09-01
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书，合法授权的代表可以代表受试者签字；
请登录查看1.存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；
2.对伊沙佐米或任意药物组分有过敏史者；
3.脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；
请登录查看贵州医科大学附属肿瘤医院
550081
全球上市
一致性评价
行业参考
贵州医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 艾司氯胺酮与瑞芬太尼对肺叶切除患者单肺通气期间肺组织基因表达影响的差异分析
- 单点与两点肋间胸膜表面阻滞在胸腔镜肺手术中镇痛效果的影响：一项随机对照实验研究
- 联合舒芬太尼与瑞马唑仑时环泊酚TCI抑制双腔气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度
- 联合艾司氯胺酮时环泊酚TCI抑制中老年患者气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度
- 不同剂量泰吉利定对比舒芬太尼用于妇科肿瘤患者腹腔镜手术后PCIA镇痛的随机对照研究
- 联合舒芬太尼时环泊酚TCI抑制乳腺癌新辅助化疗患者插管心血管反应的半数有效效应室浓度
- 磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜手术术后谵妄的影响：一项随机对照研究
- 富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜手术术后胃肠功能的影响:一项随机对照研究
- 超声引导下肋间胸膜表面阻滞在胸腔镜手术中的应用
- 磷丙泊酚二钠联合艾司氯胺酮抑制中老年患者全麻插管反应的ED50和ED95
- 全身麻醉对门诊无痛胃肠镜患者术后首个夜间睡眠质量的影响：一项前瞻性电话随访观察研究
- 减量地塞米松联合奈妥匹坦/帕洛诺司琼（NEPA）预防宫颈癌根治术后同步放化疗所致恶心呕吐的疗效和安全性研究
- 磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究
- 磷苯妥英钠注射液生物等效性试验
- 联合舒芬太尼时磷丙泊酚二钠抑制老年患者全麻插管反应时的疗效观察
- 磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜结直肠癌手术全麻诱导期间血流动力学稳定性及术后谵妄风险对比：一项随机对照研究
- 超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术中的应用一项随机对照试验
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 局部晚期头颈部鳞癌根治性治疗后高危患者特瑞普利单抗联合卡培他滨维持治疗的II期临床研究
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
枸橼酸伊沙佐米胶囊相关临床试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性试验
- 评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的多中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊的生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性预试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验
- 预评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊的生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊在中国多发性骨髓瘤患者中空腹单剂量口服给药的生物等效性试验
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性预试验研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究
- 地塞米松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究
枸橼酸伊沙佐米相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29