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【ChiCTR1900023700】阿扎胞苷联合标准诱导化疗方案治疗成人急性髓细胞白血病/高危骨髓增生异常综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023700

试验状态

正在进行

药物名称

阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2019-06-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓系白血病/高危骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

阿扎胞苷联合标准诱导化疗方案治疗成人急性髓细胞白血病/高危骨髓增生异常综合征

试验专业题目

阿扎胞苷联合标准诱导化疗方案治疗成人急性髓细胞白血病/高危骨髓增生异常综合征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究阿扎胞苷联合传统标准化疗DA方案（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗AML/MDS-EB的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-75岁；②AML：包括初治AML、继发AML（包括MDS/MPN转化AML、治疗相关AML）、复发难治AML；③MDS-EB：包括MDS-EB1和MDS-EB2。；

排除标准

①严重肝肾功能不全、心功能不全者；②未控制的感染性疾病；③纳入患者治疗2个疗程后未缓解或者治疗期间行造血干细胞移植则剔除；④正参加其它临床试验的患者；⑤研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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