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【ChiCTR2400080675】阿扎胞苷联合BUCY2预处理异基因造血干细胞移植治疗IPSS-M评分较高危骨髓增生异常综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080675

试验状态

尚未开始

药物名称

阿扎胞苷+BUCY2

药物类型

/

规范名称

阿扎胞苷+BUCY2

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

阿扎胞苷联合BUCY2预处理异基因造血干细胞移植治疗IPSS-M评分较高危骨髓增生异常综合征的临床研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合BUCY2预处理异基因造血干细胞移植治疗IPSS-M评分较高危骨髓增生异常综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索阿扎胞苷联合白消安和环磷酰胺预处理异基因造血干细胞移植对IPSS-M评分较高危MDS患者的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书 2.年龄≥18岁 3.IPSS-M>0分较高危MDS患者 4.拟行异基因造血干细胞移植， HCT-CI ≤ 3或KPS ≥ 80%；

排除标准

1.拒绝参加本临床研究 2.中枢神经系统受累 3.HIV 血清学阳性 4.合并其他严重疾病而预期寿命不足六个月的患者 5.存在严重的精神或心理障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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