ChiCTR2400087347
正在进行
/
/
维奈克拉+阿扎胞苷
2024-07-25
/
/
急性髓系白血病 (AML)
维奈克拉联合阿扎胞苷用于缓解后AML维持治疗的临床研究方案
维奈克拉联合阿扎胞苷用于缓解后AML维持治疗的临床研究方案
本研究计划评估改良的维奈克拉联合阿扎胞苷方案，作为已缓解 AML 患者维持治疗的有效性和安全性， 旨在为 AML 患者提供更长的缓解持续时间、更高的生活质量和更长的生存期。
单臂
Ⅳ期
无
无
自选课题（自筹）
/
114
/
2023-12-01
2027-12-01
/
1.一、入选标准 （1）骨髓形态学及免疫分型诊断的急性髓系白血病（AML）患者（符合 WHO 2016 诊断标准）； （2）接受过诱导治疗和≥2 个疗程巩固治疗后达 CR/CRi，无供者或不适合移植， 且入 组前 3 个月内检测 MRD 为阴性（流式残留阴性、基因检测可阳性）； （3）骨髓形态学或分子水平排除急性早幼粒细胞白血病（APL）； （4）年龄>18周岁； （5）天冬氨酸转氨酶（ALT）、丙氨酸转氨酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP） ≤3 ×正常 值上限（ULN），血清胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤2.0×ULN；血清心肌酶 <2.0×ULN； （6）通过超声心动图测定的 LVEF ≥50%； （7）东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 0~3 级； （8）获得患者或法定代理人签署的知情同意书。；
请登录查看1.排除标准 （1）急性早幼粒细胞白血病、髓系肉瘤、慢性髓系白血病加速期和急变期； （2）有急性髓系白血病(AML)累及活动性中枢神经系统病史； （3）对方案涉及到的任何一个药物存在过敏； （4）妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者； （5） 曾接受过自体或异体造血干细胞移植者； （6）存在器质性心脏病，例如未得到控制或有症状的心律失常、充血性心力 衰竭或筛 选前 6 个月内心肌梗死，并导致临床症状或心功能异常（依照纽约心脏学会功能分 级方法 NYHA≥3 级）； （7）同时患有其它恶性肿瘤； 以下情况除外： ① 已经接受过以治愈为目的的治疗，而且入组前≥5 年未发生过已知活动性疾病的 恶性肿瘤； ② 接受过充分治疗，没有患病迹象的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣（即使入组 前小于 3 年）； ③ 接受过充分治疗，没有患病迹象的原位癌（即使入组前小于 3 年）； （8）艾滋病患者、梅毒患者，处于活动期的乙型（HBV-DNA 可测）和丙型肝炎患者；（9）任何可能干扰研究程序或结果，或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风 险的并发医疗状况或疾病（例如活动性全身感染）； （10）不能理解或遵从研究方案； （11）18岁以下患者； （12）入组前 4 周内接受过重大手术。 （13）入组前一个月同时参与其他临床研究者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 基于外周血免疫细胞的冠心病免疫炎症调控研究
- 儿童急性过伸性脊髓损伤（PAHSCI）回顾性队列研究
- 阿帕替尼逆转骨肉瘤化疗耐药的疗效与机制研究
- 早发2型糖尿病的临床异质性、聚类分型及风险特征研究
- 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验
- ERCP手术机器人系统在梗阻性黄疸患者中的临床有效性与安全性评价：一项前瞻性、单中心、单臂临床研究
- 基于人工智能和多时序超声的心脏移植患者预后预测研究
- 不可手术局部晚期/晚期胃癌患者行自适应放疗的预后回顾性观察研究
- 小儿嵌顿疝手法复位后不同手术时机的疗效比较
- 探究瘢痕疙瘩多组学分子特征的前瞻性病例对照研究
- 肥厚型心肌病基因突变异质性驱动早期表型重构的差异化分子机制研究
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 评价SYS6055注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者的临床研究
- 早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 儿童急性过伸性脊髓损伤（PAHSCI）回顾性队列研究
- 阿帕替尼逆转骨肉瘤化疗耐药的疗效与机制研究
- 早发2型糖尿病的临床异质性、聚类分型及风险特征研究
- ERCP手术机器人系统在梗阻性黄疸患者中的临床有效性与安全性评价：一项前瞻性、单中心、单臂临床研究
- 基于人工智能和多时序超声的心脏移植患者预后预测研究
- 不可手术局部晚期/晚期胃癌患者行自适应放疗的预后回顾性观察研究
- 小儿嵌顿疝手法复位后不同手术时机的疗效比较
- 探究瘢痕疙瘩多组学分子特征的前瞻性病例对照研究
- 肥厚型心肌病基因突变异质性驱动早期表型重构的差异化分子机制研究
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
- 塞纳帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗：单臂、单中心临床研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
华中科技大学同济医学院附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04