CTR20222026
进行中（招募中）
LH-1802胶囊
化学药
LH-1802胶囊
2022-08-11
企业选择不公示
/
复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）
评价 LH-1802 胶囊的安全性和耐受性、药代/药效动力学以及初步疗效的 I 期临床研究
评价 LH-1802 胶囊治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的安全性和耐受性、药代/药效动力学以及初步疗效的 I 期临床研究
225128
主要目的：评价 LH-1802 胶囊在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）或骨髓增生异常综合征（R/R MDS）患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和剂量限制毒性；探索 LH-1802 胶囊的 II 期推荐给药剂量（RP2D）和给药方案。 次要目的：评价 LH-1802 胶囊在 R/R AML 或 R/R MDS 患者中的药代动力学（PK） 特征；评价 LH-1802 胶囊在 R/R AML 或 R/R MDS 患者中的药效动力学（PD） 特征；评估 LH-1802 胶囊单药治疗 R/R AML 或 R/R MDS 患者的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-11
/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.既往接受过 LSD1 靶向抑制剂以及接受过单胺氧化酶抑制剂反苯环丙胺 （tranylcypromine）和苯乙肼（Phenelzine）治疗的患者；
2.AML 患者中急性早幼粒细胞白血病患者（APL-AML）；
3.计划在研究期间接受造血干细胞移植，或首次给药前 90 天内接受过造血干 细胞移植的患者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100037
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