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【ChiCTR2500098713】急性白血病患儿阿糖胞苷综合征发生的不良反应相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞性白血病； 阿糖胞苷综合征

试验通俗题目

急性白血病患儿阿糖胞苷综合征发生的不良反应相关性分析

试验专业题目

急性白血病患儿阿糖胞苷综合征发生的不良反应相关性分析

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临床试验信息
试验目的

观察急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）儿童使用阿糖胞苷后出现阿糖胞苷综合征的临床表现，分析使用阿糖胞苷过程中导致阿糖胞苷综合征的风险因素，为临床儿童安全使用阿糖胞苷提供指导意见。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

286

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为急性淋巴细胞白血病（ALL），符合相关诊断标准； 2.治疗方案及危险度分组依据CCCG-ALL-2020儿童急性淋巴细胞白血病治疗研究方案； 3.年龄在1月～18岁之间，包括婴幼儿至青少年群体，以保证研究的适用性和广泛性； 4.所有病例为初治病例； 5.化疗前体温正常，确保发热的发生与阿糖胞苷化疗相关，而非由于其他原因引起； 6.患者依从性良好，即能够完成规定的治疗方案，并配合相关检查和随访；；

排除标准

1.成熟B-ALL或混合型白血病； 2.合并其他肿瘤； 3.合并自身免疫性疾病； 4.诊治资料不全的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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