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【ChiCTR-IOR-14005644】中药肾痿复方对血液透析患者残余肾功能的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

中药肾痿复方对血液透析患者残余肾功能的作用研究

试验专业题目

中药肾痿复方对血液透析患者残余肾功能的作用研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

1、证明肾痿理论立论的科学性和在该理论指导下的中药肾痿复方对维持性血液透析患者的临床疗效。 2、观察在肾痿理论指导下的中药肾痿复方的有效性及安全性。 3、观察中西医结合治疗方法对慢性肾功能不全维持性血液透析患者生存质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人使用随机数字表产生随机数字序列。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

泸州市科技局科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-75岁，性别不限； (2)符合慢性肾功能不全诊断标准病例； (3)维持性血液透析患者； （4）肝功能、心电图正常，血常规:白细胞>4*109/L及<10*109/L,血小板>60*1012/L，血红蛋白>60g/L。 (5)自愿参加并与医师合作，签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）年龄大于75岁或小于18岁者。 （2）不符合慢性肾衰诊断标准； （3）伴严重感染及心衰、高血压、糖尿病、低血压控制不良的患者、精神病患者； （4）肝功能、心电图异常，血常规:白细胞<4*109/L或>10*109/L血小板<60*1012/L，血红蛋白<60g/L。 （5）患者不愿配合或不能配合研究者完成证候及有关病史资料的完整采集； （6）有严重药物过敏或血液透析器过敏反应的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸州医学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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