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【ChiCTR2400082616】穴位按摩联合穴位热敷对初产妇潜伏期分娩疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082616

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

初产妇潜伏期分娩疼痛

试验通俗题目

穴位按摩联合穴位热敷对初产妇潜伏期分娩疼痛的临床研究

试验专业题目

穴位按摩联合穴位热敷对初产妇潜伏期分娩疼痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价穴位按摩联合穴位热敷对初产妇潜伏期分娩疼痛及产程的影响。 2.评价穴位按摩联合穴位热敷对初产妇分娩结局及产后情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究运用随机数字表法对研究对象进行分组,利用 SPSS25.0 软件生成随机数字表,把 108 例模拟的研究受试者随机分为对照组和干预组,再把模拟的受试者编号与所对应的随机数字号及其组别写在卡片上装入信封内,受试者根据纳入研究的顺序抽取信封,由一名质控员进行拆查并作登记,两组产妇人数相等,即每组 54 例。

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-19

试验终止时间

2025-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

①产妇年龄 20~34 岁;②孕周为 37~41 周;③阴道试产的初产妇;④单胎;⑤产妇精神 良好,可积极沟通;⑥愿意配合本次研究者,签署知情同意书。;

排除标准

①因胎儿畸形、死胎终止妊娠者;②前列腺素 E2 引产的产妇;③疤痕子宫;④宫颈术史或宫颈机能不全患者;⑤孕前中枢神经系统疾病、内外科疾病、泌尿生殖相关疾病、长期药物治疗者;⑥精神心理疾病、创伤性事件经历、交流障碍者;⑦皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染、急性期炎症等感染性疾病,皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者;⑧资料信息不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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