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【ChiCTR2200063098】基于细胞因子的儿童噬血细胞综合征分层治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童噬血细胞综合征

试验通俗题目

基于细胞因子的儿童噬血细胞综合征分层治疗研究

试验专业题目

基于细胞因子的儿童噬血细胞综合征分层治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 总结中国儿童HLH的临床和遗传学特征; 2. 研究细胞因子在儿童HLH诊断中的准确性及不同亚型的细胞因子的特点; 3. 建立基于细胞因子的儿童HLH的分层治疗体系,实现HLH的精准治疗; 4. 观察芦可替尼在儿童HLH中的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省小儿白血病诊治技术研究中心

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在1天到18周岁,无遗传代谢病、自身免疫性疾病病史; 2. 初发(新诊断)儿童HLH患者,诊断符合HLH-2004诊断标准5/8(发热为必备条件)或以上; 3. 对于>3/8标准,临床高度怀疑HLH者,可以预先纳入,及时采集细胞因子有助于HLH的鉴别; 4. 家属积极配合,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 符合HLH-2004诊断标准,入院前72h内使用过糖皮质激素或免疫抑制剂者; 2. 非初治的HLH; 3. 对治疗方案使用的药物过敏; 4. 存在其他阻碍研究进行的各类情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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