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【ChiCTR2500109398】维生素C,抑郁,非自杀性自伤:一项孟德尔随机化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴有非自杀性自伤的抑郁

试验通俗题目

维生素C,抑郁,非自杀性自伤:一项孟德尔随机化研究

试验专业题目

基于孟德尔随机化探讨维生素D缺乏 与伴非自杀性自伤青少年抑郁的相关性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于孟德尔随机化(MR)方法,结合临床干预试验,旨在揭示VD缺乏在青少年抑郁伴NSSI中的因果作用,为精准诊疗提供新依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者采用随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

塔里木大学校长基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2028-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.近1个月内NSSI行为>=2次(通过临床访谈+临床伤痕检查+渥太华自伤调查表OSI确认); 2.血清25(OH)D <= 20 ng/mL(LC-MS/MS检测); 3.监护人签署知情同意书。 4.12-18岁青少年,符合DSM-5抑郁发作诊断标准;;

排除标准

1.合并其他精神疾病(双相障碍、精神分裂症); 2.严重躯体疾病(ALT/AST > 2倍正常上限,Cr > 1.5 mg/dL); 3.近6个月内有自杀未遂史或活性物质依赖(尼古丁/咖啡因除外)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阿克苏地区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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