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首页 临床进展 观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果

【ChiCTR2500109839】观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109839

试验状态

结束

药物名称

眼镜片

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果

试验专业题目

观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过 2 年的随访，评估与单光眼镜片比较,不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化，使用随机数字表进行随机

盲法

未提及

试验项目经费来源

浙江伟星光学股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.8-14 周岁儿童青少年； 2.双眼小瞳下主觉验光等效球镜度数均在-0.75D(含)至-5.00D（含）之间; 3. 散光＜=1.50D； 4.左、右眼主觉验光最佳矫正视力＞=5.0； 5.配合随访复查时间和检查配合者。；

排除标准

1.3 个月内配戴过离焦镜片或使用低浓度阿托品滴眼液； 2.6 个月内配戴过 OK 镜或者其他近视干预手段（如：红光相关治疗手段）； 3.任何一眼最佳矫正视（VA）< 4.9； 4.影响眼部发育的手术史； 5.显性斜视者； 6.眼压＞21mmhg； 7.眼部疾病（除屈光不正）和全身系统性疾病； 8.研究者判定不能入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阿克苏地区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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