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【ChiCTR2500105402】眼病智能防控体系构建与应用：基于阿克苏地区的多模态筛查及流行病学特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼病

试验通俗题目

眼病智能防控体系构建与应用：基于阿克苏地区的多模态筛查及流行病学特征研究

试验专业题目

眼病智能防控体系构建与应用：基于阿克苏地区的多模态筛查及流行病学特征研究

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临床试验信息
试验目的

1. 开展阿克苏区域眼病流行病学调查，掌握50岁及以上人群主要致盲性眼病的患病率、眼病疾病谱及关键风险因素。 2. 验证数字智能化筛查体系的准确性与可行性，评估其在基层环境中的技术表现与成本效益。同时构建基于AI和远程医疗的闭环筛查流程，提升基层筛查与管理能力，推动服务体系标准化。 3. 探索可推广的筛查模式，为西部地区乃至全国眼病防控工作提供示范样本和技术支撑。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究在筛查过程中采用分层随机抽样方法。根据研究对象的性别、年龄段和地域分布进行分层，在每一层内使用计算机生成的随机数字表确定抽样对象。此方法确保样本的代表性，避免因人群特征分布不均导致的偏倚。随机化过程由独立研究团队操作，研究人员和筛查人员均对分配情况保持盲态，以最大程度保证筛查数据的科学性和公平性

盲法

/

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区中央引导地方科技发展专项资金项目(ZYYD2024CG16)：基于数字眼科智能体系的新三级诊疗的模式构建和应用

试验范围

/

目标入组人数

5480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.阿克苏地区常住居民； 2.年龄>=50岁； 3.对本研究知情同意。；

排除标准

1.拒绝参加本研究或拒绝将信息用于统计分析； 2.无法配合完成眼部检查或问卷调查； 3.暂居居民（连续居住时间小于6个月）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院/阿克苏地区第一人民医院

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研究负责人邮编

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