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【ChiCTR2500111059】创伤后胆道功能障碍综合征相关的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后胆道功能障碍综合征

试验通俗题目

创伤后胆道功能障碍综合征相关的研究

试验专业题目

创伤后胆道功能障碍综合征相关的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统调查住院创伤患者中创伤后胆道功能障碍综合征（PTBDS）的发生情况及其风险因素。通过回顾性分析患者的临床资料，本研究将确定PTBDS的发病率，识别相关风险因素，阐明其流行病学特征，并评估其对患者预后的影响。此外，研究将开发机器学习模型以识别关键预测因素，为建立早期预警系统和精准干预策略提供科学依据，从而提升创伤患者的诊疗质量与预后效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

遭受导致器官或组织损伤的物理创伤的成人（>=18岁）、在创伤事件发生后48小时内入院、且拥有完整临床记录的患者。；

排除标准

1.18岁以下个体; 2.既往存在胆道系统疾病（如胆囊炎、胆结石）; 3.可能显著影响预后的严重合并症（如晚期恶性肿瘤、严重心脑血管疾病），以及临床资料严重缺失导致无法准确评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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