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【ChiCTR2600120988】智慧医院框架下“心电一张网”平台赋能的冠心病慢病管理模式优化 及效果研究：一项双中心、随机、单盲、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

智慧医院框架下“心电一张网”平台赋能的冠心病慢病管理模式优化 及效果研究：一项双中心、随机、单盲、平行对照临床试验

试验专业题目

智慧医院框架下“心电一张网”平台赋能的冠心病慢病管理模式优化 及效果研究：一项双中心、随机、单盲、平行对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在常规治疗基础上，基于“心电一张网”平台的数字化慢病管理模式对冠心病患者多重心血管代谢危险因素综合控制的影响。 同时，比较该管理模式与常规管理在血脂达标率、主要不良心血管事件（MACE）、住院及再入院情况等方面的差异，并进一步探索依从性在数字化干预与代谢改善及临床结局之间的潜在中介作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员采用计算机随机数字生成法生成（如使用SAS/SPSS软件产生随机序列），按照1:1比例分配至干预组和对照组。

盲法

对结局评估人员及数据分析人员实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.明确诊断冠心病（经冠状动脉造影、冠脉CTA、既往PCI或CABG证实，或符合相关指南诊断标准）； 3.处于稳定期，近4周内无急性或不稳定心血管事件； 4.合并至少2项心血管代谢危险因素异常，其中至少1项为血脂异常（如LDL-C升高或正在接受调脂治疗）； 5.能够理解研究内容并完成随访； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.近4周内存在急性或不稳定心血管事件（如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心力衰竭等）； 2.预期寿命＜1年； 3.存在严重精神、认知或沟通障碍，无法完成随访或相关评估； 4.严重肝、肾功能不全或其他严重系统性疾病，可能影响研究结果判断； 5.近3个月内接受可能显著影响血脂、血压或糖代谢的重大干预； 6.正在参加其他临床试验； 7.研究者认为不适合入组或难以完成随访的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江安县人民医院

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研究负责人邮编

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