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首页 临床进展 胰酶制剂对成人重症患者营养状况的作用

【ChiCTR2100052385】胰酶制剂对成人重症患者营养状况的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患者

试验通俗题目

胰酶制剂对成人重症患者营养状况的作用

试验专业题目

胰酶补充制剂对成人重症患者营养状况改善的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

由于ICU重症患者尤其是脓毒症患者合并胰腺损害和胰腺外分泌功能不全（EPI）的比例颇高，营养不良又是EPI最主要的后果和临床表现，故为改善营养状况，给予重症患者营养支持的同时给予胰酶补充制剂，应该可以改善重症的营养状况，进而改善患者的最终预后。为验证上述假设，我们设计了这个临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由负责人通过spss进行区组随机化

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有年龄大于18周岁，没有原发性胰腺疾病，具有两个及以上胰腺外分泌功能不全（ PEI）高危因素，接受肠内营养（包括基本膳食者），预计ICU（EICU或SICU）住院时间≥7天的重症患者。；

排除标准

1.长久植物人状态的患者； 2.肿瘤终末状态的患者； 3.慢性消耗性疾病的患者； 4.急性传染病或精神病的患者； 5.虽有生存能力，但拒绝生命支持治疗的患者； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.无法耐受EN≥ 3天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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