【ChiCTR2600125523】基于血液生态系统低氧响应的高原红细胞增多症发生机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125523

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

高原红细胞增多症

试验通俗题目

基于血液生态系统低氧响应的高原红细胞增多症发生机制研究

试验专业题目

基于血液生态系统低氧响应的高原红细胞增多症发生机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

首先以高原暴露人群队列为研究参与者进行探索性观察研究，揭示高原习服过程中机体红细胞代偿性增多由生理代偿向病理损伤转变的时间拐点及其分子基础，探索HAPC发生的独立危险因素，建立HAPC早期预警模型，进一步通过长期高原暴露人群横断面研究观察HAPC患者与对照组之间的生理、生化和分子差异，明确HAPC对机体功能的影响，探讨影响HAPC发生发展的关键分子和关键信号通路，为开发HAPC防治措施奠定基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域创新发展联合基金

试验范围

目标入组人数

228

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.前瞻性队列研究 (1)年龄18-40岁，高中以上文化程度； (2)非高原世居民族； (3)参加本研究时近6个月内未到过海拔2500米以上地区，拟在海拔4000米以上地区持续工作生活2年； (4)近1周内无药物服用史； (5)无高原肺水肿和高原脑水肿发生史； (6)自愿参加本试验并签署知情同意书。 2.横断面研究： (1)年龄18-40岁，高中以上文化程度； (2)非高原世居民族； (3)在海拔4000米以上地区累计工作生活2年以上，参加本研究时近3个月内未离开过海拔4000米以上地区； (4)近1周内无药物服用史； (5)自愿参加本试验并签署知情同意书。 1.前瞻性队列研究 (1)年龄18-40岁，高中以上文化程度；(2)非高原世居民族；(3)参加本研究时近6个月内未到过海拔2500米以上地区，拟在海拔4000米以上地区持续工作生活2年；(4)近1周内无药物服用史；(5)无高原肺水肿和高原脑水肿发生史；(6)自愿参加本试验并签署知情同意书。2.横断面研究：(1)年龄18-40岁，高中以上文化程度；(2)非高原世居民族；(3)在海拔4000米以上地区累计工作生活2年以上，参加本研究时近3个月内未离开过海拔4000米以上地区；(4)近1周内无药物服用史；(5)自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.前瞻性队列研究 (1)严重血液循环障碍者； (2)血压未控制在正常范围内的严重高血压患者； (3)患脑、肺、肝、肾等脏器疾病者，恶性肿瘤患者； (4)未经控制的感染和不明原因的发热者； (5)凝血功能障碍或活动性内脏出血者； (6)外周血管病患者，血管炎、雷诺氏病、糖尿病足/手、毛细血管脆性大、多发性周围神经病等； (7)有采血晕针史者； (8)依从性差，难以完成研究者。 2.横断面研究： (1)未经控制的感染和不明原因的发热者； (2)患脑、肺、肝、肾等脏器疾病者，恶性肿瘤患者； (3)真性红细胞增多症患者； (4)有采血晕针史者； (5)依从性差，难以完成研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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