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【ChiCTR2300075901】急性等容性血液稀释在全膝关节置换术关于血液保护的有效性、安全性及适应证的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075901

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

急性等容性血液稀释在全膝关节置换术关于血液保护的有效性、安全性及适应证的回顾性研究

试验专业题目

急性等容性血液稀释在全膝关节置换术关于血液保护的有效性、安全性及适应证的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 明确急性等容性血液稀释在全膝关节置换术中关于急性等容性血液稀释的适应证是否与患者贫血有关 次要研究目的： 探究急性等容性血液稀释在本研究普通老年人中的有效性 探究急性等容性血液稀释对膝关节置换患者脏器功能造成的变化

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60-80岁； 2. 晚期膝骨关节炎患者，膝关节间隙明显变窄、疼痛、活动受限明显，保守治疗无效，需要行全膝关节置换术； 3. 患者身体状况可耐受手术； 4. 在我科行全膝关节置换术的患者；；

排除标准

1. 严重凝血功能障碍的患者； 2. 严重的心、肺、肝及肾功能衰竭的患者； 3. 毒血症的患者； 4. 合并有风湿等全身性疾病者； 5. 术前发生严重感染者； 6. 行非单侧TKA手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院关节骨科

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研究负责人邮编

510220

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