【ChiCTR2500109350】颅内动脉粥样硬化狭窄相关认知障碍的三级评估技术谱系及深度推理预测大模型的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109350

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉粥样硬化

试验通俗题目

颅内动脉粥样硬化狭窄相关认知障碍的三级评估技术谱系及深度推理预测大模型的构建

试验专业题目

颅内动脉粥样硬化狭窄相关认知障碍的三级评估技术谱系及深度推理预测大模型的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于“血管结构-脑区功能-认知表型”框架，构建多维度 ICAS 相关认知障碍层级递进式、数字化三级评估技术谱系； 2.基于队列的随访评估数据和诊断结果应用混合专家技术和搜索推理技术，构建 ICAS 相关认知障碍的深度推理大模型预测模块； 3.基于队列随访评估数据及深度推理大模型，应用蒙特卡洛搜索推理及多模态聚类算法技术，构建 ICAS 相关认知障碍的风险预测和临床分型体系。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项;中国医学科学院创新工程

试验范围

目标入组人数

1200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2029-08-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.经MRA或CTA证实，Willis环颅内动脉粥样硬化性狭窄（小于50%、大于等于50%或闭塞）； 3.mRS评分<=2分； 4.无卒中或TIA，或距离卒中或TIA发病＞3个月。；

排除标准

1.颅外颈部血管狭窄＞50%； 2.有核磁成像的安全性有关的相对/绝对禁忌症（体内金属，幽闭恐惧症等）； 3.临床确诊的非粥样硬化病因相关的颅内动脉狭窄，如夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等； 4.临床确诊的其他卒中病因亚型，如脑出血、蛛网膜下腔出血、心源性栓塞等； 5.临床确诊的神经系统变性疾病，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等； 6.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史，如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒以及严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史； 7.拒绝签署知情同意书； 8.妊娠期或哺乳期妇女不纳入PET/MRI研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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