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【ChiCTR2500114711】肥厚型梗阻性心肌病患者术前室性心动过速与术后预后相关性的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

肥厚型梗阻性心肌病患者术前室性心动过速与术后预后相关性的前瞻性观察性研究

试验专业题目

肥厚型梗阻性心肌病患者术前室性心动过速与术后预后相关性的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性观察性研究,系统探讨肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者术前存在的室性心动过速(室速)对室间隔切除术后近期疗效与长期预后的影响。 次要目的:利用术中获取的心肌标本,探索伴与不伴术前室速的HOCM患者在心肌微观结构与细胞分子层面的差异,为临床表型差异提供机制解释。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)患有药物难治型肥厚型梗阻性心肌病 2)行改良Morrow手术; 3)有术前心脏彩超图像 4)年龄>=14且<=80岁;;

排除标准

1)存在手术禁忌症(如:未控制的感染、不可逆的肺动脉严重高压等禁忌症) 2)术前左室射血分数<0.3; 3)既往接受过Morrow手术; 4)术前超声心动图图像质量差,无法准确评估左心室流出道压力阶差; 5)合并急性心肌梗死且发病时间少于7天; 6)合并严重肝、肾、肺功能衰竭或其他预期寿命<1年的疾病; 7)需同期行其他复杂心脏外科手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院

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研究负责人邮编

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