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【ChiCTR2500113547】非体外循环冠状动脉旁路移植术术后新发房颤患者术前粪便中拟杆菌与血浆神经酰胺水平相关性的前瞻性、验证性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后房颤

试验通俗题目

非体外循环冠状动脉旁路移植术术后新发房颤患者术前粪便中拟杆菌与血浆神经酰胺水平相关性的前瞻性、验证性队列研究

试验专业题目

非体外循环冠状动脉旁路移植术术后新发房颤患者术前粪便中拟杆菌与血浆神经酰胺水平相关性的前瞻性、验证性队列研究

申办单位信息
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110016

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临床试验信息
试验目的

通过16s测序和Elisa检测方法,对比术后房颤和非术后房颤患者术前的粪便拟杆菌水平、血浆中神经酰胺的水平,并与术后房颤进行相关性分析,探究肠道菌群、神经酰胺与术后房颤发生的相关性及可能机制。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-21

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-80周岁,性别不限; 2.术前为窦性心律,无房颤及房性心律失常病史; 3.择期行非体外循环下单纯冠状动脉旁路移植术(桥血管材料为乳内动脉和/或大隐静脉); 4.EF>40%; 5.依从性好,能够配合完成随访。;

排除标准

年龄超过 80 岁的患者、患有慢性肠道疾病或克罗恩病的患者、长期接受抗生素或益生菌治疗的患者、有心律失常(包括房颤和室性心动过速)病史的患者、射血分数低于 40%的患者、既往或紧急手术史的患者、同时进行任何类型手术的患者以及甲状腺功能亢进的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110016

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