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【ChiCTR2200065280】丘脑中央中核电刺激治疗难治性癫痫的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性癫痫

试验通俗题目

丘脑中央中核电刺激治疗难治性癫痫的临床研究

试验专业题目

丘脑中央中核电刺激治疗难治性癫痫的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实CMT-DBS治疗全面性及继发全面性癫痫方面的临床有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验中无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目，项目编号为2021ZD0201605。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄10-60岁； ②符合药物难治癫痫的诊断标准（经过正规药物治疗2年无效的患者）； ③发作类型：全面性或继发全面性癫痫； ④可能存在多个致痫网络或致痫区需植入脑深部电极验证，指导进一步治疗； ⑤同意参加本研究，签署知情同意书； 愿遵守相关试验方案条例，按规定期限前来复查并行相关检查。；

排除标准

①患有脑肿瘤或其他中枢神经系统退行性变疾病； ②已有精神疾患，不能按要求进行相关检查者； ③丘脑存在结构性改变； ④严重认知功能障碍，IQ<50； ⑤孕妇或有高出血风险； ⑥其它严重躯体疾患或实验室检查肝、肾功能严重异常者； ⑦存在客观因素无法完成电刺激测试的患者； ⑧筛选期实验室检查异常，或认为有临床上重要意义的其他实验室检查异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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