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【ChiCTR2100042355】力反馈系统结合虚拟现实系统改进盒块试验评估上肢功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042355

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

力反馈系统结合虚拟现实系统改进盒块试验评估上肢功能的研究

试验专业题目

力反馈系统结合虚拟现实系统改进盒块试验评估上肢功能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用力反馈结合VR系统建立VBBT上肢功能评估体系,对BBT中小块的运动过程进行分析，针对性地评估患者上肢存在的缺陷；建立不同年龄阶段运动学及动力学参数的数据标准；确定VBBT的重测可靠性和临床有效性及是否被患者接受；探讨VBBT是否可替代BBT进行上肢功能评估。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研究发展计划（2020YFC2004200, 2016YFC1102203 and 2016YFC1101100），国家自然科学基金（11421202），北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金（L172016），北京航空航天大学虚拟现实技术与系统国家重点实验室开放项目基金（VRLAB2018T01）

试验范围

/

目标入组人数

129

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-21

试验终止时间

2020-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

健康人纳入标准： 右利手，年龄大于等于18岁，受测上肢没有任何神经系统疾病或肌肉骨骼损伤。 患者纳入标准： 1）至少三个月前接受脑CT或MRI检查出中风诊断； 2）年龄大于等于18岁； 3）右手为患侧； 4）可以在没有扶手支撑的情况下稳定地坐在椅子上； 5）能够在1分钟内移动BBT中的3个小块； 6）能了解整个实验过程。；

排除标准

1）偏瘫侧上肢不稳定骨折； 2）空间或视觉障碍，如单侧忽略； 3）前6个月视觉刺激（灯光、电视等）引起癫痫； 4）VR环境下头晕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京航空航天大学

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