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首页 临床进展 基于fNIRS探究多模态康复范式对脑卒中患者脑功能重塑的影响

【ChiCTR2100051148】基于fNIRS探究多模态康复范式对脑卒中患者脑功能重塑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051148

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS探究多模态康复范式对脑卒中患者脑功能重塑的影响

试验专业题目

运动功能障碍动态量化评估方法及近红外脑功能重塑规律研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在结合近红外脑功能、运动学、动力学、电生理及临床功能量表等信息，基于上、下肢感觉运动训练、经颅磁刺激、功能性电刺激等不同康复范式，在关键时间节点上对脑卒中患者运动功能障碍进行多模态参数评估，研究不同肢体运动康复模式对脑功能重塑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究中，共设置5组不同的康复干预组，脑卒中被试采用随机方法进行分配。采用区组随机方法，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定中子数，产生随机安排，

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发专项（2020YFC2004200）；国家自然科学基金（31771071, 11732015, 61675013）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； 2.发病时间在两周到六个月之间； 3.存在轻度、中度或重度运动功能障碍； 4.患者无明显认知和言语功能障碍。；

排除标准

1.既往有脑外伤史，脑肿瘤史； 2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 3.既往癫痫及癫痫家族史； 4.人体中植入的金属如心脏起搏器，头颅部的金属等； 5.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者； 6.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。；

研究者信息
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试验机构

国家康复辅具研究中心

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