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【ChiCTR2100049869】应用fNIRS评估气动压力疗法的作用机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

应用fNIRS评估气动压力疗法的作用机理研究

试验专业题目

脑组织氧合振荡与血压脉动的多频段相位耦合特性分析

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100191

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:旨在借助先进的神经影像学评估手段,探究人体接受ISPC治疗时的脑血流动力学响应、ISPC治疗对循环系统整体运行状态的影响,以及循环系统整体运行状态的变化(血压、心电、呼吸等)。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发专项(2020YFC2004200);国家自然科学基金(31771071, 11732015, 61675013);中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金(118009001000160001)和江西省重点研发项目(20202BBGL73057)资助。

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

控制组: 1.年龄:45-70岁; 2.右利手; 3.认知正常(MMSE > 24分); 4.无心血管或周围血管疾病史。 卒中组: 1.年龄:45-70岁; 2.右利手; 3.脑梗; 4.脑卒中发作后6个月内,病情稳定,无神经功能障碍; 5.单侧偏瘫,偏瘫侧上肢、下肢中度至重度运动障碍。;

排除标准

控制组: 在服用改变大脑皮质兴奋性的药物(如镇静催眠药、抗抑郁药)者。 卒中组: 1.静脉曲张患者; 2.应用ISPC套的部位有局部腿部问题,如腿部皮炎或开放性创面; 3.严重动脉硬化,足部脉搏消失或有明确的间歇性跛行病史; 4.充血性心力衰竭导致严重下肢水肿或肺水肿的患者; 5.存在明显认知功能障碍,不能理解并配合指令; 6.病情持续恶化,出现新的梗死灶或继发性出血。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家康复辅具研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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